El inventor de las vacunas de ARNm y ADN, el Dr. Malone, criticó a los organismos reguladores de la salud por no querer informar a la población por la contaminación con ADN plásmico en las vacunas contra el Covid – 19 de ARNm.
CruzadaInformativaUn estudio publicado el 19 de octubre, encontró miles de millones de fragmentos residuales de ADN en viales de vacuna contra el Covid-19 de ARNm. En los viales de vacuna de Pfizer se descubrió miles de millones de copias de ADN de espina, ori y potenciador del SV40, mientras que en los viales de Moderna se encontró copias de ADN de espina y ori. El virus SV40 es un virus de ADN conocido por generar cáncer en animales usados para prueba de laboratorio.
En el estudio posteado en la plataforma Substack del 11 de noviembre, el Dr. Malone dijo que la contaminación por ADN plásmico en las vacunas es un “hecho probado” y que ha sido “reconocido por la FDA de Estados Unidos, Health Canada y la Agencia Europea de Medicamentos”.
”En otro claro incumplimiento de los requisitos de consentimiento informado y etiquetado, esto no se comunicó previamente a los médicos, funcionarios de salud pública o pacientes”, redactó.
Las directrices de etiquetado de la FDA obligan que las etiquetas de las vacunas contengan una descripción de “las reacciones adversas graves, los peligros potenciales para la seguridad, las medidas que deben tomarse en caso de reacción adversa grave y peligro potencial para la seguridad, y las limitaciones de uso impuestas por ellos”.
Las vacunas de ARNm contra el Covid-19 de Pfizer y Moderna “están contaminadas con fragmentos de ADN plásmico que no se han eliminado durante los actuales procesos de fabricación”, agregó el médico. Un plásmico es una cadena de ADN circular común a bacterias y parásitos específicos.
El Dr. Malone dijo que las directrices anteriores de la FDA sobre la tecnología de vacunas de ADN señalaban la presencia de “secuencias reguladoras altamente activas como motivo de especial preocupación debido a la potencia mutagénesis insercional (integración)”.
En la “Guía sobre vacunas profilácticas de ADN: Análisis y recomendaciones”, de la FDA, se afirma la preocupación por la posibilidad de que el ADN plásmico se integre en el genoma del receptor de la vacuna y aumente la probabilidad de problemas como “transformación maligna, inestabilidad genómica o desregulación del crecimiento celular”, fue planteado cuando las vacunas de ADN se introdujeron en un inicio para uso clínico. Afirmó que se espera que una “pequeña fracción” de los plásmicos “se integre en el genoma del huésped, independientemente del método de administración”.
El Dr. Malone señaló que la FDA ha emitido una “negación categórica de adulteración y riesgo” de las vacunas de ADN.
Una portavoz de la FDA declaró al medio The Epoch Times que “no se han identificado problemas de seguridad relacionados con la secuencia o la cantidad de ADN residual” en las Vacunas contra el Covid-19. (Ver: La FDA responde tras ser instada a retirar del mercado la vacuna de Pfizer por fragmentos de ADN).
”Con respecto a las vacunas de ARNm aprobadas por la FDA, las pruebas científicas disponibles apoyan la conclusión de que son seguras y eficaces”.
El Dr. Malone declaró que este rechazo es contrario tanto a la legislación federal sobre medicamentos y dispositivos adulterados como a las directrices de la FDA sobre adulteración de medicamentos.
El código estadounidense respecto a los fármacos y dispositivos adulterados deja explicito que un medicamento se considera adulterado si su fabricación, procesamiento, envasado o conservación no cumplen los requisitos de calidad y pureza.
La ley de la FDA sobre adulteración de medicamentos según la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos considera que un medicamento es adulterado “si no se ajustan a las normas compendiales de calidad, potencia o pureza”. Por “normas compendiales” se entienden las normas farmacéuticas recogidas en la Farmacopea-Formulario Nacional de Estados Unidos (USP - NF), que son normas oficiales de calidad que se deben aplicar a todos los medicamentos vendidos en Estados Unidos.
El Dr. Malone señala que múltiples organismos sanitarios han admitido la contaminación por ADN en las vacunas contra el Covid-19 de ARNm. En un correo enviado en octubre al medio The Epoch Times, Health Canada confirmó la presencia de la secuencia de ADN SV40 en la vacuna de Pfizer, que anteriormente la empresa no había revelado. (Ver: EXCLUSIVO: Health Canada confirma la presencia no revelada de una secuencia de ADN en la vacuna de Pfizer ).
En un Segundo correo enviado al mismo medio, la Agencia Europea de Medicamentos también confirmó que la vacuna de Pfizer contiene la secuencia SV40, la misma que BioNTech, socio de la empresa, no destacó en la solicitud.
No está claro si la presencia de la secuencia SV40 en el ADN plásmico de las vacunas de ARNm fue identificada por Pfizer cuando la empresa solicitó la aprobación de la FDA. (Ver: La FDA debería retirar del mercado la vacuna 'adulterada' de Pfizer contra el COVID-19: Robert Malone).
El Dr. Malone indicó que Moderna “reconoce claramente” los riesgos de genotoxicidad asociados al ADN suministrado a través de sus vacunas.
En una patente de Moderna presentada el 08 de agosto de 2019 con respecto a las vacunas de ARN, la compañía asegura que la inyección directa de ADN plásmico en estado puro en un huésped vivo viene con “problemas potenciales, incluyendo la posibilidad de mutagénesis insercional, lo que podría conducir a la activación de oncogenes o la inhibición de genes supresores de tumores”.
Malone señaló que Moderna considera un riesgo potencial “incluso el ADN plásmico ‘puro’”. El ADN plásmico puro no contiene ningún agente de formulación de nanopartículas lipídicas altamente activas.
Moderna no reveló a la patente que no ha sido capaz de fabricar tales vacunas de ARNm modificado “sin ADN contaminante”, dijo.
Hasta que los datos no sean facilitados, las afirmaciones de la FDA de que “no existen problemas de seguridad” relacionados con el ADN residual no “refleja con exactitud los conocimientos actuales”, afirmó el Dr. Malone.
”La única conclusión objetiva que cabe hacer respecto a tales afirmaciones es que representan funcionalmente propagandas en lugar de hechos científicos y normativos probados”.
El Dr. Malone, calificó de “ceguera voluntaria” la afirmación de la FDA de que “no hay problemas de seguridad” sobre la inclusión de ADN residual en las vacunas de ARNm y destacó los siguientes riesgos que el ADN residual plantea en las vacunas.
”Los riesgos más documentados asociados a esta posible mutagénesis por inserción son el cáncer (en el caso de las células madre y somáticas, en partículas las de linaje hematopoyético) y los defectos congénitos”, escribió.
”Como se sabe que estas nanopartículas lipídicas de ARNm modificado altamente activo (más fragmento de ADN) atraviesan la placenta y se localizan en el tejido ovárico, el potencial de defectos de nacimiento parecería ser de particular interés y preocupación regulatoria”.
Respecto a los informes sobre ”cánceres agresivos” en personas a las que se administraron las vacunas de ARNm, la FDA sigue ignorando y negando voluntariamente estos riesgos. La agencia no define el término “seguro” aunque insiste en que las vacunas son “seguras y eficaces”, escribió el Dr. Malone.
Señaló que las afirmaciones de la FDA y los CDC de que las versiones anteriores de las vacunas de ARNm reducían los riesgos de enfermedad grave son ahora “irrelevantes”, debido a que estos productos ya no se encuentran disponibles y las variantes se han extinguido.
”Además, muchos investigadores han demostrado que, incluso en esos casos históricos, después de un cierto período de tiempo, las personas así dosificadas con estos productos se vuelven más propensas a desarrollar una enfermedad grave o la muerte en relación con pacientes con vacunados (la mayoría de los cuales han adquirido una infección natural con la consiguiente inmunidad potente y diversificada)”, mencionó el Dr. Malone.
En un estudio de septiembre de 2022 se descubrió que la incidencia de la infección por Covid-19 era “significativamente mayor en los vacunados (6.7%) que en los previamente infectados (2.9%)” seis meses luego de la fecha índice. (Ver: Infección, hospitalización y muerte por SARS-CoV-2 en personas vacunadas e infectadas por grupos de edad en Indiana, 2021-2022).
Para los vacunados, la fecha índice se estableció 30 días después de su primera dosis contra el Covid-19. Para los infectados, la fecha índice fue 30 después de la infección inicial.
Desde el lado positivo, “la mortalidad por todas las causas en los vacunados, sin embargo, fue un 37% inferior a la de los previamente infectados. Las tasas de visitas a urgencias y hospitalizaciones por todas las causas fuero un 24% y un 37% inferiores en los vacunados que en los previamente infectados”.
El Dr. Malone mencionó que “la presencia de secuencias de AND promotoras/reforzadoras altamente activas (y fragmentos) derivadas del virus SV40, presentes en el producto de Pfizer/BioNTech, no fue revelada ni discutida ni con el público ni con las agencias reguladoras”.
Para la producción de vacunas ARNm, se utiliza el gen potenciador SV40 del virus SV40. El uso de bacterias en la producción de genes y proteínas para el desarrollo de productos farmacéuticos es una práctica habitual.
En el caso de las vacunas de ARNm contra el Covid-19, el gen potenciador SV40 junto a otras secuencias genéticas se introdujeron en el ADN plásmico. Una vez que el ARNm y el ADN se extraen de las bacterias, se supone que se elimina el ADN.
El Dr. Malone escribió que “fragmentos de ADN tan cortos se asocian con un alto riesgo de integración, también conocida como mutagénesis por inserción, que es una forma bien caracterizada de genotoxicidad”. El término genotoxicidad hace referencia a la capacidad de las sustancias nocivas para dañar la información genética presente en las células.
Si las vacunas de ARNm contra el Covid-19 hubiesen sido revisados por la FDA como productos de terapia genética, hubieran requerido “rigurosos estudios de genotoxicidad” antes de autorizar su uso en seres humanos, afirmó Malone. Lo mismo ocurriría en caso de que las vacunas de ARNm se revisaran como “vacunas de ADN”.
”Pero, aparentemente hay algo mágico en la inclusión de ARNm modificado junto con fragmentos de ADN en estas formulaciones de administración de ácidos nucleicos con nanopartículas lipídicas altamente activas que lleva a la FDA a concluir que no hay riesgo de genotoxicidad”.
